〈사진=연합뉴스〉국내에서 화이자 코로나19 백신 접종 연령이 기존 16세 이상에서 12세 이상으로 확대됐습니다. 화이자는 미국과 유럽, 캐나다, 일본 등에서 12세 이상 연령을 대상으로 접종이 허용된 상태입니다.
식품의약품안전처는 오늘(16일) "한국 화이자 사의 코로나19 백신 '코미나티주'에 대해 안전성과 효과성을 검토한 후 12세 이상에서 코로나19 예방에 사용하도록 변경 허가했다"고 밝혔습니다.
용법과 용량은 기존 16세 이상과 동일합니다. 백신을 희석해 0.3mL로 1회 접종하고, 3주 후 추가로 접종하는 방식입니다.
안전성은 16세 이상과 전반적으로 비슷해 양호하다고 판단됐습니다.
12~15세에서 화이자 접종 후 나타난 이상 사례는 16세 이상과 비슷했습니다. 중대한 이상 사례는 없었습니다.
일반적으로 흔하게 나타난 이상 사례는 주사 맞은 부위 통증, 피로, 두통, 근육통, 오한, 관절통, 발열 등이었습니다. 증상은 대부분 경증에서 중간 정도 수준으로, 며칠 내에 사라졌습니다.
코로나19 예방 효과와 면역 반응으로 평가한 효과성도 충분하다는 게 식약처 설명입니다.
2차 접종 후 7일까지 코로나19에 감염되지 않은 1,983명을 대상으로 예방 효과를 평가했습니다. 2회 접종 후 7일부터 코로나19로 확진된 사람은 백신군에서 0명, 위약군에서 16명이 발생해 예방 효과는 100%로 나타났습니다.
2차 접종 후 1개월까지 코로나19에 감염되지 않은 360명을 대상으로 바이러스를 무력화하는 중화항체 역가를 평가한 결과, 12~15세의 중화항체 역가는 16~25세와 비교했을 때 평가 기준에 적합했습니다.