〈자료사진=연합뉴스〉식품의약품안전처는 한국화이자제약의 영유아용 코로나19 백신에 대한 품목 허가 심사에 착수했다고 오늘(1일) 밝혔습니다. 화이자사가 어제 해당 백신에 대한 수입 품목 허가를 신청한 데 따른 겁니다.
이번에 화이자사가 신청한 6개월에서 4세용 '코미나티주 0.1mg/mL'은 코로나19 예방을 목적으로 만들어진 백신입니다. 앞서 식약처가 허가한 '코미나티주'와 유효 성분이 같습니다.
식약처는 품목 허가 신청 당시 제출된 관련 자료 등을 검토하고 감염 내과 전문의 등 백신 전문가에게 해당 백신의 안전·효과성에 대해 자문한 뒤 허가 여부를 결정할 계획입니다.
식약처는 화이자사뿐만 아니라 모더나사의 6개월 이상 영유아용 백신에 대해서도 지난 6월 품목 허가 신청이 접수돼 함께 검토하고 있습니다.